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환자의 면역세포가 암을 찾아내 공격하도록 유전자를 편집해 만드는 치료제가 있습니다.
바로 CAR-T 치료제인데요, '국산 1호' CAR-T 치료제 탄생이 머지 않았다는 소식입니다.
산업부 김수진 기자와 이야기 나눠봅니다.
김 기자, 조금은 생소한 CAR-T의 원리부터 짚고 넘어가야 할 것 같습니다.
<기자>
우리 몸에는 T세포라는 면역세포가 있습니다.
일종의 백혈구죠.
환자의 혈액에서 T세포를 분리해, 특정 암세포를 적극적으로 찾도록 돕는 유전자를 삽입하는 겁니다.
이렇게 유전자가 편집된 T세포, 즉 'CAR- 올크레딧 T 세포(chimeric antigen receptor-T)'를 대량으로 배양한 게 CAR-T치료제입니다.
업그레이드 된 내 몸 속 면역세포가 암세포를 효과적으로 공격하는거죠.
일반적인 항암제 주성분이 외부 물질이라면, CAR-T 치료제는 본인의 면역세포가 기본 성분이라 '개인 맞춤형 면역세포치료제'로 불립니다.
든든학자금대출 이자그러다보니 재발성이거나, 기존의 치료제가 잘 듣지 않는 환자를 타깃으로 하고요.
실제로 승인받은 치료제들을 살펴보면 '불치병'으로 알려졌거나, 기존의 약이 잘 듣지 않는 환자가 절반 이상인 경우도 있습니다.
<앵커>
제약사에서 일괄 만들어서 환자에게 사용하는 게 아니라 환자의 혈액을 뽑고, 유 부산개인파산신청 전자를 편집하고, 다시 몸에 주입하는 등 과정이 복잡한 편이네요.
<기자>
그래서 가격이 비싸다는게 흠입니다.
보험 적용이 안 되면 회당 3~6억원으로 세계에서 가장 비싼 수준입니다.
유전자 편집이라는 비교적 최신 기술이 사용된만큼, 아직 국내에 승인된 CAR-T 치료제는 3개 뿐입니 mg 다.
첫번째 승인이 노바티스의 킴리아, 두번째가 얀센의 카빅티고요.
최근(8월) 허가가 난 길리어드의 예스카타가 있습니다
보시면 보험 적용이 된 제품이 킴리아 뿐(회당 600만원 선)이라, 가격을 생각하면 사실상 카빅티랑 예스카타는 우리 의료 현장에서 쓰이기 어렵습니다.
때문에 국산 C 첫주택구입 AR-T 치료제에 대한 니즈도 큰 상황입니다.
<앵커>
국산 CAR-T라면 외국으로 혈액을 보내고, 다시 치료제를 한국으로 들여오고 하는 과정이 없기 때문에 가격이 상대적으로 합리적일 가능성이 크겠네요.
<기자>
네, 한국에 GMP 공장이 있다면 환자 입장에서도 좀 더 빠르게 치료제 투여를 받을 수 있고, 병원에서도 설비를 만들 필요없이 CAR-T 치료가 가능하다는 게 강점입니다.
환자들에게 국산 CAR-T 수요도 큰 상황이고요.
아직 식약처로부터 허가받은 국산 CAR-T 치료제는 없지만, 유력한 국산 1호 후보는 있습니다.
이미 3상 임상을 마쳤고, 지난해 말 식약처에 허가 신청을 완료한 바이오 기업 큐로셀의 '안발셀'입니다.
업계에서는 올해 하반기 허가를 기대하고 있습니다. 한국 최초의 CAR-T 치료제가 될 가능성이 큰 거죠.
임상에서 사용 후 암세포 소실로 병이 없다고 판단하는 '완전 관해율' 수치가 67.1%가 나왔고요, 적응증은 림프종(재발성·불응성 거대 B세포 림프종)입니다.
현재 성인 백혈병, 자가면역질환 등으로 적응증을 확대하고 있습니다.
큐로셀은 오는 9월 말 미국 보스턴에서 열리는 세포치료제 포럼(CAR-TCR summit 2025)에서 기술발표를 진행합니다
큐로셀 관계자에 따르면, 글로벌 기업들과 기술수출에 대한 논의도 진행할 예정이라고 하네요.
<앵커>
관련해 다른 우리 기업들 움직임도 있을텐데, 어떻습니까?
<기자>
앱클론 역시 림프종(만성 거대 B세포 림프종)등을 대상으로 하는 CAR-T 치료제를 개발하고 있습니다.
지난 7월에 임상 2상 중간분석 결과를 공개했는데요, 완전관해율이 68% 수준입니다.
최근 허가받은 길리어드의 예스카타보다 10% 이상 우수한 성적이라 주목을 받았습니다.
HLB이노베이션의 자회사 베리스모 역시 CAR-T 치료제를 개발하고 있습니다.
CAR-T 치료제가 일반적으로 혈액암을 타깃하는 것과 달리, 이론상 기존 치료제의 한계를 보완해 고형암을 노리는 후보물질입니다.
베리스모가 미국에 있다보니 미국에서 임상이 진행된다는 특징이 있고요, 빠르면 올해 말 임상 1상 중간분석 데이터를 발표할 예정이라는 게 HLB 관계자 전언입니다.
<앵커>
네, 오늘 여기까지 듣겠습니다.
편집:권슬기, CG:차은지김수진 기자 sjpen@wowtv.co.kr