골드시알리스 구매로 시작하는 관계 회복의 첫걸음
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하재린운 0 Comments 7 Views 26-02-19 06:37본문
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골드시알리스 구매로 시작하는 관계 회복의 첫걸음
다시 가까워지려면, 변화는 당신부터
시간이 흐르며 부부 사이의 거리감은 어느 순간 자연스럽게 스며듭니다. 바쁜 일상, 자녀 양육, 업무 스트레스, 반복되는 생활 패턴 속에서 대화는 줄고, 눈빛은 피곤해지며, 무엇보다 가장 민감한 부부관계의 온도가 서서히 식기 시작합니다.
많은 남성들은 이런 변화를 x27나이 탓x27이라 넘기며 침묵합니다. 하지만 관계는 말없이 무너지는 것이 아니라, 행동 없는 방치 속에서 멀어지는 것입니다. 그 중심에는 종종 성생활의 단절과 남성 활력 저하가 자리 잡고 있습니다.
이럴 때 필요한 건, 상대가 아닌 x27나의 변화x27입니다. 그리고 그 변화의 시작은 골드시알리스와 함께할 수 있습니다.
남성의 변화가 관계의 회복을 만든다
성생활은 단순한 육체적 행위가 아닌, 서로에 대한 신뢰와 애정을 확인하는 가장 본질적인 소통입니다. 하지만 성기능 저하가 시작되면, 회피가 반복되고, 이내 대화마저 줄어듭니다. 배우자는 거절당했다는 상실감을 느끼고, 남성은 죄책감과 위축 속에 더욱 침묵하게 됩니다.
이러한 악순환을 끊는 방법은 몸의 회복과 자신감의 회복입니다. 남성의 성기능이 회복되면 다시 자연스럽게 다가갈 수 있게 되고, 말보다 따뜻한 접촉으로 관계가 회복되기 시작합니다. 이때 가장 효과적이고 신뢰할 수 있는 선택지가 바로 골드시알리스입니다.
골드시알리스 구매장시간 지속의 과학적 성기능 개선제
골드시알리스는 발기부전 치료를 위해 개발된 PDE5 억제제이며, 주성분은 타다라필Tadalafil입니다. 이 성분은 혈관 확장 작용을 통해 성적 자극 시 음경 내 혈류를 자연스럽게 증가시키며, 발기 반응을 유도하고 유지시킵니다.
골드시알리스 구매의 가장 큰 장점은 최대 36시간 지속되는 약효입니다.
이러한 특성은 단순히 성능 향상이 아니라, 관계 회복을 위한 시간적 여유를 줍니다.
관계를 바꾸는 심리의 핵심자신감
성기능 저하는 단순한 신체적 변화가 아닙니다. 남성 자신에게는 큰 자존심의 손상이며, 이는 곧 심리적 위축으로 이어집니다. 나는 더 이상 예전 같지 않다는 생각은 부정적인 자기 인식을 강화시키고, 점차 사회적 관계, 업무, 감정조절에까지 영향을 미치게 됩니다.
하지만 신체가 회복되면, 생각도 바뀝니다. 골드시알리스는 육체적 기능을 회복시켜줄 뿐 아니라, 나도 여전히 괜찮다는 자신감을 되찾게 해줍니다. 이 자신감은 행동으로 나타나고, 그 행동이 관계를 회복시키는 시작이 됩니다.
골드시알리스 구매의 5가지 핵심 장점
사용자 후기다시 시작된 부부의 온기
46세 직장인 정 모 씨는 이렇게 말합니다.아내와는 그냥 일상을 함께하는 동료 같았죠. 손도 안 잡은 지 오래였고요. 그러다 골드시알리스를 알게 됐고, 무심코 복용해봤습니다. 변화는 생각보다 빨랐어요. 아내에게 자연스럽게 다가갈 수 있었고, 그 날 이후 대화도, 눈빛도 달라졌습니다.
50대 후반의 송 모 씨도 말합니다.몸이 반응하지 않으니까 자신이 없어지더라고요. 그게 아내와의 거리감을 만들었고요. 골드시알리스를 복용한 뒤엔 먼저 손을 잡는 것도, 농담을 건네는 것도 자연스러워졌습니다. 관계라는 건 결국 행동에서 시작된다는 걸 느꼈어요.
복용법과 주의사항
과다 복용 시 두통, 안면 홍조, 소화 불편 등이 발생할 수 있으므로 반드시 권장 용량을 지켜야 합니다.
정품 구매신뢰의 시작
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정품 확인 방법
전문가는 위조약 사용 시 심각한 부작용 및 효과 미비가 발생할 수 있으므로, 반드시 신뢰할 수 있는 경로로 구매할 것을 권장합니다.
결론다시 가까워지려면, 당신부터 바뀌어야 합니다
모든 관계의 회복은 작은 변화에서 시작됩니다. 상대방을 기다리기보다, 내가 먼저 손을 내미는 것. 그 출발점이 바로 신체 기능 회복과 자신감 회복입니다.
골드시알리스는 당신이 더 이상 회피하지 않도록 도와주고, 다시 다가갈 수 있게 합니다. 그 결과는 단순히 성생활의 만족을 넘어서, 삶의 질과 부부의 유대감을 되살리는 강력한 변화로 이어집니다.
가까워지고 싶다면, 지금 변화하십시오.골드시알리스와 함께라면, 당신은 관계 회복의 주도자가 될 수 있습니다.
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남성의 변화가 관계의 회복을 만든다
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이러한 악순환을 끊는 방법은 몸의 회복과 자신감의 회복입니다. 남성의 성기능이 회복되면 다시 자연스럽게 다가갈 수 있게 되고, 말보다 따뜻한 접촉으로 관계가 회복되기 시작합니다. 이때 가장 효과적이고 신뢰할 수 있는 선택지가 바로 골드시알리스입니다.
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단 1회 복용으로 이틀 가까운 시간 동안 발기 기능을 지원
성관계 시간에 대한 부담 없이 여유로운 심리 상태 유지
관계 회복에 필요한 안정적 환경 제공
이러한 특성은 단순히 성능 향상이 아니라, 관계 회복을 위한 시간적 여유를 줍니다.
관계를 바꾸는 심리의 핵심자신감
성기능 저하는 단순한 신체적 변화가 아닙니다. 남성 자신에게는 큰 자존심의 손상이며, 이는 곧 심리적 위축으로 이어집니다. 나는 더 이상 예전 같지 않다는 생각은 부정적인 자기 인식을 강화시키고, 점차 사회적 관계, 업무, 감정조절에까지 영향을 미치게 됩니다.
하지만 신체가 회복되면, 생각도 바뀝니다. 골드시알리스는 육체적 기능을 회복시켜줄 뿐 아니라, 나도 여전히 괜찮다는 자신감을 되찾게 해줍니다. 이 자신감은 행동으로 나타나고, 그 행동이 관계를 회복시키는 시작이 됩니다.
골드시알리스 구매의 5가지 핵심 장점
지속 시간
36시간 약효 지속으로 자유롭고 유연한 관계 가능
빠른 작용
복용 후 약 30분~1시간 내 효과 발현
식사 영향 없음
음식물과 함께 복용 가능, 일상 속 편의성 높음
높은 안전성
국내 식약처 및 FDA 승인, 장기 복용 시 내약성 우수
심리적 안정 제공
육체적 기능 개선과 함께 자신감 및 관계 회복 가능
사용자 후기다시 시작된 부부의 온기
46세 직장인 정 모 씨는 이렇게 말합니다.아내와는 그냥 일상을 함께하는 동료 같았죠. 손도 안 잡은 지 오래였고요. 그러다 골드시알리스를 알게 됐고, 무심코 복용해봤습니다. 변화는 생각보다 빨랐어요. 아내에게 자연스럽게 다가갈 수 있었고, 그 날 이후 대화도, 눈빛도 달라졌습니다.
50대 후반의 송 모 씨도 말합니다.몸이 반응하지 않으니까 자신이 없어지더라고요. 그게 아내와의 거리감을 만들었고요. 골드시알리스를 복용한 뒤엔 먼저 손을 잡는 것도, 농담을 건네는 것도 자연스러워졌습니다. 관계라는 건 결국 행동에서 시작된다는 걸 느꼈어요.
복용법과 주의사항
복용 시간: 성관계 약 1시간 전 복용 권장
1일 1회 사용 제한 과다 복용 금지
식사와 관계없이 복용 가능하나, 고지방 음식은 흡수 지연 가능
주의사항: 심혈관 질환, 간질환, 저혈압 또는 타 PDE5 계열 약 복용자는 반드시 전문가 상담 후 복용
과다 복용 시 두통, 안면 홍조, 소화 불편 등이 발생할 수 있으므로 반드시 권장 용량을 지켜야 합니다.
정품 구매신뢰의 시작
최근 온라인을 중심으로 유사 포장, 가짜 제품이 급증하고 있습니다. 정품 골드시알리스는 철저한 품질관리 하에 제조되며, 일정한 성분과 안정된 약효를 보장합니다.
정품 확인 방법
공인 약국 또는 공식 온라인 판매처 이용
정품 인증 라벨, 고유 일련번호 확인
포장 상태 및 제품 설명서의 정합성 검토
전문가는 위조약 사용 시 심각한 부작용 및 효과 미비가 발생할 수 있으므로, 반드시 신뢰할 수 있는 경로로 구매할 것을 권장합니다.
결론다시 가까워지려면, 당신부터 바뀌어야 합니다
모든 관계의 회복은 작은 변화에서 시작됩니다. 상대방을 기다리기보다, 내가 먼저 손을 내미는 것. 그 출발점이 바로 신체 기능 회복과 자신감 회복입니다.
골드시알리스는 당신이 더 이상 회피하지 않도록 도와주고, 다시 다가갈 수 있게 합니다. 그 결과는 단순히 성생활의 만족을 넘어서, 삶의 질과 부부의 유대감을 되살리는 강력한 변화로 이어집니다.
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글로벌 제약·바이오산업은 거대한 전환기에 서 있다. 인공지능(AI)을 활용한 신약 개발이 본격화되고, 희귀질환과 항암제를 중심으로 파이프라인이 재편되면서 플랫폼 기술이 경쟁력의 핵심 변수로 떠올랐다. 임상 경쟁의 무게추는 중국으로 이동하고 있다. 한국은 글로벌 임상 점유율 6위로 밀려났고, 도시별 순위에서도 베이징에 선두를 내줬다. 산업 전략, 규제 환경, 인프라 전반의 점검이 필요한 때다. 4편에 걸쳐 글로벌 신약 개발의 최신 흐름을 짚고, K-바이오가 나아가야 할 방향을 짚어본다. [편집자주]
바다이야기디시
쿠키뉴스 자료사진. 그래픽=한지영 디자이너
인공지능(AI)이 신약 개발 지도를 바꾸고 있다. 데이터와 플랫폼 역량은 성패를 가르는 기준이 됐다. 알고리즘이 후보물질을 찾고, 임 모바일바다이야기하는법 상 설계를 최적화한다. 이제는 개발 실패 확률을 줄이는 단계까지 들어오면서 산업의 경쟁 방식이 빠른 속도로 재편되고 있다.
19일 업계에 따르면 전 세계 AI 신약 개발 전망은 밝다. AI는 신약 후보물질 발굴부터 임상시험 설계, 부작용 예측에 이르기까지 전주기에 걸쳐 의사결정을 지원한다. 환자 데이터를 기반으로 AI가 야마토게임무료다운받기 임상적 추론을 하고, 의료진의 의사결정을 돕는 등 의료현장에서도 AI가 주목받고 있다.
기업들은 속속 신약 개발에 AI를 도입하기 시작했다. JW중외제약, 대웅제약 등 전통제약사들은 각각 자체 AI 플랫폼 ‘제이웨이브(JWave)’, ‘데이지(DAISY)’를 구축했다. 임상시험수탁(CRO) 기업 제이앤피메디는 자체 개발한 AI 임상 운영 릴게임야마토 및 데이터 관리 솔루션 ‘메이븐 클리니컬 클라우드(Maven Clinical Cloud)’를 보유하고 있다.
글로벌 시장조사기업 마케츠앤마케츠에 따르면, 글로벌 AI 신약 개발 시장은 2024년 18억6000만달러(한화 약 2조6800억원)에서 2029년 68억9000만달러(약 9조9300억원)로 연평균 30% 성장할 전망이다. 2023 바다이야기오락실 년 맥킨지 보고서에선 생성형 AI가 제약과 의료기기 산업에 600~1100억달러(약 86조~158조원)의 경제적 가치를 창출할 것으로 평가됐다.
AI 기술을 신약 개발에 활용하면 단 몇 시간 만에 수백만 건의 데이터를 분석할 수 있다. 기존에 10년 이상 걸리던 신약 개발 기간은 3년 수준으로 단축할 수 있을 것으로 기대된다. 3조원에 이르는 개발 비용도 6000억원 수준까지 절감할 수 있을 것으로 예상된다.
2024~2029년 글로벌 AI 신약 개발 시장 전망. 그래픽=한지영 디자이너
대표적인 AI 신약 개발 성공 사례로 코로나19 팬데믹 시기 10개월 만에 백신을 개발한 화이자가 꼽힌다. 실제 화이자는 AI를 활용해 임상 데이터 수집에서 쿼리(데이터 질의, 정정 요청) 생성까지 걸리는 시간을 25.4일에서 1.7일로 단축했다. 데이터 확정과 보고서 작성에 걸리는 시간은 35일에서 2시간으로 획기적으로 단축했다.
이종혁 중앙대 약학대학 교수는 “AI 기반 신약 개발은 타깃 발굴 단계에서 가장 근본적인 변화가 일어나게 할 수 있으며, 이는 질병을 단일 타깃이 아닌 시스템 수준에서 이해한다는 것을 핵심으로 한다”며 “이를 통해 보다 다양한 타깃을 발굴할 수 있으며, 타깃 실패의 확률을 보다 상위 레벨에서 차단해 장기적으로 연구개발(R&D) 생산성 향상에 가장 큰 영향을 줄 수 있다”고 말했다.
빅테크 기업, 빅파마들과 AI 신약 개발 협력
AI 신약 개발에 대한 관심이 높아지면서 글로벌 빅테크 기업들도 AI 기술을 앞세워 첨단 제약바이오 산업에 진출했다. 비만 치료제로 유명한 글로벌 제약사 일라이 릴리는 AI 반도체 기업 엔비디아와 공동으로 5년간 최대 10억달러(약 1조4400억원)를 투자해 혁신 AI 연구소를 공동 설립한다. 미국 샌프란시스코 베이 지역에 설립되는 이 연구소는 올해 초부터 본격 가동되며, 릴리의 생물학·과학·의학 분야 전문가들과 엔비디아의 엔지니어들이 이곳에서 머리를 맞댄다.
릴리는 지난해 10월 신약 개발 일정을 단축하기 위해 엔비디아의 AI 신약 개발 플랫폼 ‘바이오니모’를 활용한 AI 팩토리를 구축했다. 바이오니모는 신약 후보물질의 단백질 구조 예측부터 분자 최적화, 인체 내 표적 적용 예측, 본 임상 진입까지의 전 개발 과정을 시뮬레이션 할 수 있다.
이 교수는 “빅파마와 빅테크는 협업을 통해 실험 중심의 전통적 제약 R&D ‘폐쇄형 연구소’가 데이터·플랫폼 중심 R&D ‘모듈형·플랫폼 연계 구조’로 변화하고 있다”며 “이에 따라 연구에 대한 의사결정 방식도 알고리즘 기반으로 이뤄지게 돼 중도 실패의 비용을 줄이며 효율적인 R&D가 가능하게 됐다”고 설명했다.
이어 “핵심 자산 개념도 전통적으로는 후보물질, 특허, 임상 파이프라인 등이 중심이었으나, AI 협업 이후에는 학습된 모델, 정제된 데이터, 분석 엔진 등 핵심 자산의 개념도 변화되고 있다”면서 “AI는 어떤 질환(표적)을 타깃으로 어떤 근거로 어떤 신약을 개발할 것인가에 대한 올바르고 합리적인 R&D 의사결정을 할 수 한다”고 덧붙였다.
삼성바이오로직스 4공장 전경. 삼성바이오로직스 제공
국내 바이오 기업들도 올해 핵심 사업전략으로 AI를 꼽았다. 존림 삼성바이오로직스 대표는 신년사에서 “품질은 생명을 다루는 바이오 업의 절대 기준이자, 어떠한 상황에서도 타협 없이 지켜내야만 하는 우리의 사명”이라며 운영 효율 측면에서 AI 기술을 적극 활용할 것을 주문했다. AI 기반 공정 효율화를 통해 신규 CMO(위탁생산) 브랜드인 ‘엑설런스(ExellenS)’의 경쟁력을 강화한다는 전략이다.
셀트리온도 AI를 적극 도입해 의약품뿐 아니라 디지털 헬스케어 분야로 사업 확장을 이어갈 계획이다. AI 플랫폼으로 신약 개발에서부터 임상, 생산, 판매 등 사업 분야 전반에 걸쳐 업무 효율을 극대화한다는 방침이다. 서정진 셀트리온그룹 회장은 신년사를 통해 “AI로 인해 산업 지형이 근본적으로 변화하고 있는 지금이 미래를 대비하기 위한 전략적 결단을 추진해야 하는 시점”이라고 강조했다.
규제 환경 미비…“데이터·모델 관리 체계 정립 필요”
정부도 AI 신약 개발에 예산을 투입하는 등 산업 혁신에 시동을 걸었다. 과학기술정보통신부는 AI 바이오 생태계를 구축해 신약 개발을 가속화하고, 연구·산업 혁신을 본격화 한다는 방침이다. 특히 ‘국가 AI 바이오 연구소’(가칭)를 중심으로 신약 개발 과정에서 목표만 주면 AI가 알아서 계획을 세우고 실행까지 담당하는 자율형 AI 시스템을 개발한다는 계획이다. 내년에는 합성신약 분야 1개 시범 거점 조성을 시작으로 2027년부터 2개 이상의 분야로 거점을 확대한다. 각각의 거점에는 AI 바이오 R&D와 대규모 AI 바이오 모델 개발에 필요한 컴퓨팅 인프라 및 AI·로봇 기반 고속 실험·검증 인프라 구축을 지원한다.
문제는 규제 환경이다. 전문가들은 AI를 활용한 신약 후보물질 발굴과 임상 설계가 확대되면서 미국 식품의약국(FDA) 등 규제 당국의 심사 기준이나 임상데이터 평가 방식의 변화가 불가피한데 아직 규제가 미비하다고 지적한다.
지난 2009년부터 작년까지 16년간 건강보험심사평가원 약제 상근심사위원으로 근무한 최병철 법무법인 세종 고문은 “AI 신약 개발 확대에 따라 규제 환경 역시 점진적인 변화를 겪을 것”이라며 “FDA 등 주요 규제 당국은 기존의 안전성·유효성 중심 원칙을 유지하되 AI 자체보다는 AI가 개발 과정에서 어떻게 활용됐고, 그 결과가 과학적으로 타당한지를 중점적으로 평가할 가능성이 크다”고 짚었다.
그러면서 “이에 따라 데이터의 품질과 출처, 모델의 재현성과 설명 가능성, 그리고 AI 기반 의사결정이 임상 데이터 해석에 미친 영향에 대한 투명한 제시가 중요해질 것으로 예상된다”며 “전반적으로 규제는 급격한 변화보다는 기존 틀 위에서 AI 활용을 수용하는 방향으로 진화할 것이며, 제약사와 바이오텍 역시 초기 단계부터 규제 친화적인 데이터·모델 관리 체계를 갖추는 전략이 점점 더 중요해질 것”이라고 평가했다.
신대현 기자 sdh3698@kukinews.com
바다이야기디시
쿠키뉴스 자료사진. 그래픽=한지영 디자이너
인공지능(AI)이 신약 개발 지도를 바꾸고 있다. 데이터와 플랫폼 역량은 성패를 가르는 기준이 됐다. 알고리즘이 후보물질을 찾고, 임 모바일바다이야기하는법 상 설계를 최적화한다. 이제는 개발 실패 확률을 줄이는 단계까지 들어오면서 산업의 경쟁 방식이 빠른 속도로 재편되고 있다.
19일 업계에 따르면 전 세계 AI 신약 개발 전망은 밝다. AI는 신약 후보물질 발굴부터 임상시험 설계, 부작용 예측에 이르기까지 전주기에 걸쳐 의사결정을 지원한다. 환자 데이터를 기반으로 AI가 야마토게임무료다운받기 임상적 추론을 하고, 의료진의 의사결정을 돕는 등 의료현장에서도 AI가 주목받고 있다.
기업들은 속속 신약 개발에 AI를 도입하기 시작했다. JW중외제약, 대웅제약 등 전통제약사들은 각각 자체 AI 플랫폼 ‘제이웨이브(JWave)’, ‘데이지(DAISY)’를 구축했다. 임상시험수탁(CRO) 기업 제이앤피메디는 자체 개발한 AI 임상 운영 릴게임야마토 및 데이터 관리 솔루션 ‘메이븐 클리니컬 클라우드(Maven Clinical Cloud)’를 보유하고 있다.
글로벌 시장조사기업 마케츠앤마케츠에 따르면, 글로벌 AI 신약 개발 시장은 2024년 18억6000만달러(한화 약 2조6800억원)에서 2029년 68억9000만달러(약 9조9300억원)로 연평균 30% 성장할 전망이다. 2023 바다이야기오락실 년 맥킨지 보고서에선 생성형 AI가 제약과 의료기기 산업에 600~1100억달러(약 86조~158조원)의 경제적 가치를 창출할 것으로 평가됐다.
AI 기술을 신약 개발에 활용하면 단 몇 시간 만에 수백만 건의 데이터를 분석할 수 있다. 기존에 10년 이상 걸리던 신약 개발 기간은 3년 수준으로 단축할 수 있을 것으로 기대된다. 3조원에 이르는 개발 비용도 6000억원 수준까지 절감할 수 있을 것으로 예상된다.
2024~2029년 글로벌 AI 신약 개발 시장 전망. 그래픽=한지영 디자이너
대표적인 AI 신약 개발 성공 사례로 코로나19 팬데믹 시기 10개월 만에 백신을 개발한 화이자가 꼽힌다. 실제 화이자는 AI를 활용해 임상 데이터 수집에서 쿼리(데이터 질의, 정정 요청) 생성까지 걸리는 시간을 25.4일에서 1.7일로 단축했다. 데이터 확정과 보고서 작성에 걸리는 시간은 35일에서 2시간으로 획기적으로 단축했다.
이종혁 중앙대 약학대학 교수는 “AI 기반 신약 개발은 타깃 발굴 단계에서 가장 근본적인 변화가 일어나게 할 수 있으며, 이는 질병을 단일 타깃이 아닌 시스템 수준에서 이해한다는 것을 핵심으로 한다”며 “이를 통해 보다 다양한 타깃을 발굴할 수 있으며, 타깃 실패의 확률을 보다 상위 레벨에서 차단해 장기적으로 연구개발(R&D) 생산성 향상에 가장 큰 영향을 줄 수 있다”고 말했다.
빅테크 기업, 빅파마들과 AI 신약 개발 협력
AI 신약 개발에 대한 관심이 높아지면서 글로벌 빅테크 기업들도 AI 기술을 앞세워 첨단 제약바이오 산업에 진출했다. 비만 치료제로 유명한 글로벌 제약사 일라이 릴리는 AI 반도체 기업 엔비디아와 공동으로 5년간 최대 10억달러(약 1조4400억원)를 투자해 혁신 AI 연구소를 공동 설립한다. 미국 샌프란시스코 베이 지역에 설립되는 이 연구소는 올해 초부터 본격 가동되며, 릴리의 생물학·과학·의학 분야 전문가들과 엔비디아의 엔지니어들이 이곳에서 머리를 맞댄다.
릴리는 지난해 10월 신약 개발 일정을 단축하기 위해 엔비디아의 AI 신약 개발 플랫폼 ‘바이오니모’를 활용한 AI 팩토리를 구축했다. 바이오니모는 신약 후보물질의 단백질 구조 예측부터 분자 최적화, 인체 내 표적 적용 예측, 본 임상 진입까지의 전 개발 과정을 시뮬레이션 할 수 있다.
이 교수는 “빅파마와 빅테크는 협업을 통해 실험 중심의 전통적 제약 R&D ‘폐쇄형 연구소’가 데이터·플랫폼 중심 R&D ‘모듈형·플랫폼 연계 구조’로 변화하고 있다”며 “이에 따라 연구에 대한 의사결정 방식도 알고리즘 기반으로 이뤄지게 돼 중도 실패의 비용을 줄이며 효율적인 R&D가 가능하게 됐다”고 설명했다.
이어 “핵심 자산 개념도 전통적으로는 후보물질, 특허, 임상 파이프라인 등이 중심이었으나, AI 협업 이후에는 학습된 모델, 정제된 데이터, 분석 엔진 등 핵심 자산의 개념도 변화되고 있다”면서 “AI는 어떤 질환(표적)을 타깃으로 어떤 근거로 어떤 신약을 개발할 것인가에 대한 올바르고 합리적인 R&D 의사결정을 할 수 한다”고 덧붙였다.
삼성바이오로직스 4공장 전경. 삼성바이오로직스 제공
국내 바이오 기업들도 올해 핵심 사업전략으로 AI를 꼽았다. 존림 삼성바이오로직스 대표는 신년사에서 “품질은 생명을 다루는 바이오 업의 절대 기준이자, 어떠한 상황에서도 타협 없이 지켜내야만 하는 우리의 사명”이라며 운영 효율 측면에서 AI 기술을 적극 활용할 것을 주문했다. AI 기반 공정 효율화를 통해 신규 CMO(위탁생산) 브랜드인 ‘엑설런스(ExellenS)’의 경쟁력을 강화한다는 전략이다.
셀트리온도 AI를 적극 도입해 의약품뿐 아니라 디지털 헬스케어 분야로 사업 확장을 이어갈 계획이다. AI 플랫폼으로 신약 개발에서부터 임상, 생산, 판매 등 사업 분야 전반에 걸쳐 업무 효율을 극대화한다는 방침이다. 서정진 셀트리온그룹 회장은 신년사를 통해 “AI로 인해 산업 지형이 근본적으로 변화하고 있는 지금이 미래를 대비하기 위한 전략적 결단을 추진해야 하는 시점”이라고 강조했다.
규제 환경 미비…“데이터·모델 관리 체계 정립 필요”
정부도 AI 신약 개발에 예산을 투입하는 등 산업 혁신에 시동을 걸었다. 과학기술정보통신부는 AI 바이오 생태계를 구축해 신약 개발을 가속화하고, 연구·산업 혁신을 본격화 한다는 방침이다. 특히 ‘국가 AI 바이오 연구소’(가칭)를 중심으로 신약 개발 과정에서 목표만 주면 AI가 알아서 계획을 세우고 실행까지 담당하는 자율형 AI 시스템을 개발한다는 계획이다. 내년에는 합성신약 분야 1개 시범 거점 조성을 시작으로 2027년부터 2개 이상의 분야로 거점을 확대한다. 각각의 거점에는 AI 바이오 R&D와 대규모 AI 바이오 모델 개발에 필요한 컴퓨팅 인프라 및 AI·로봇 기반 고속 실험·검증 인프라 구축을 지원한다.
문제는 규제 환경이다. 전문가들은 AI를 활용한 신약 후보물질 발굴과 임상 설계가 확대되면서 미국 식품의약국(FDA) 등 규제 당국의 심사 기준이나 임상데이터 평가 방식의 변화가 불가피한데 아직 규제가 미비하다고 지적한다.
지난 2009년부터 작년까지 16년간 건강보험심사평가원 약제 상근심사위원으로 근무한 최병철 법무법인 세종 고문은 “AI 신약 개발 확대에 따라 규제 환경 역시 점진적인 변화를 겪을 것”이라며 “FDA 등 주요 규제 당국은 기존의 안전성·유효성 중심 원칙을 유지하되 AI 자체보다는 AI가 개발 과정에서 어떻게 활용됐고, 그 결과가 과학적으로 타당한지를 중점적으로 평가할 가능성이 크다”고 짚었다.
그러면서 “이에 따라 데이터의 품질과 출처, 모델의 재현성과 설명 가능성, 그리고 AI 기반 의사결정이 임상 데이터 해석에 미친 영향에 대한 투명한 제시가 중요해질 것으로 예상된다”며 “전반적으로 규제는 급격한 변화보다는 기존 틀 위에서 AI 활용을 수용하는 방향으로 진화할 것이며, 제약사와 바이오텍 역시 초기 단계부터 규제 친화적인 데이터·모델 관리 체계를 갖추는 전략이 점점 더 중요해질 것”이라고 평가했다.
신대현 기자 sdh3698@kukinews.com
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